Российская тест-система Хелпил – это аппарат для однократного использования, необходимый для проведения инвазивной диагностики бактерии Helicobacter pylori с уреазной активностью биоптата. Добывание биоптата происходит во время эндоскопического исследования самого короткого сегмента кишечника - двенадцатиперстной кишки и слизистых стенок желудка.
Принцип воздействия и назначение
Устройство функционирует на основе биохимического способа выявления данной разновидности патогенных микроорганизмов, который учитывает активность уреазного фермента. Для проведения исследования биологический материал, полученный в итоге биопсии, располагается на индикаторном диске и выжидается временной промежуток, равный 3 мин. Возникновение пятна в этот период доказывает высокую уреазную активность проверяемой биочастицы, так как только эта бактерия из множества уреазопродуцентов проявляет способность изменять окраску индикаторного диска за столь краткосрочный временной отрезок.
Для проведения обследования можно использовать биоматериал, взятый из:
- луковицы двенадцатиперстной кишки;
- желудочного отдела.
Для проведения диагностики величина биочастиц должна быть более 2 мм.
Тестовая система отличается высочайшей специфичностью (98%) и чувствительностью (97%). Её не требуется подвергать процессам инкубации, она всегда готова к использованию.
Важно, что продиагностированный в этой системе биологический материал, возможно, использовать для иных исследований (например, на гистологию) согласно «Стандартам лечения и диагностики органов пищеварения».
Каждый диск после использования требует отдельной утилизации. Для этого его открепляют от подложки путём отделения по перфорационной линии и уничтожают.
